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安慶奇創藥業有限公司
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瑞戈非尼

藥品名稱:瑞戈非尼及瑞戈非尼片

英文名稱:Regorafenib

化學名稱:4- (4- {3- [4-氯-3- (三氟甲基)苯基}-3-氟苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-咪唑羧酰胺一水合物

分子式:C21H15ClF4N4O3

分子量:482.82

規格:40mg

注冊類別:化藥3.1類

 

適應癥:

1.適用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療, 以及既往接 受過或不適合接受抗VEGF治療、 抗EGFR治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC) 患者。

2. 既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術切除的或 轉移性的胃腸道間質瘤(GIST)患者。

 

用法用量:  

推薦劑量為160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每日一次,于每一療程的前21天口服,28天為一療程。

 

產品特點:

通過抑制腫瘤血管生成、腫瘤細胞新生、維持腫瘤微環境的因素,來抑制腫瘤生長。可用于治療結腸直腸癌、胃腸道間質瘤、肝癌等多種癌癥。以往的臨床試驗表明,瑞格非尼可顯著提高患者的總體生存期和無進展生存期。

 

上市時間:

2012年9月瑞戈非尼片(40mg)被FDA批準,首次在全球上市 2013年3月在日本上市。 2017年12月在中國獲批上市

 

合作方式:委托開發,聯合開發

 

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