艾拉莫德關鍵中間體 149436-41-9 的市場價值與前景分析
摘要：本文簡要說明了艾拉莫德(Iguratimod)關鍵中間體 149436-41-9(N-(4-甘氨酰基-5-甲氧基-2-苯氧基苯基)甲烷磺酰胺鹽酸鹽)，探討其化學特性以及在制藥領域的重要性。同時，簡要剖析艾拉莫德的原研公司、全球及中國銷售額、市場競爭力、仿制藥情況，并簡要呈現 2020-2024 年的具體銷售數據及 2025 年的銷售預測，旨在為相關企業和研究人員提供一定的市場參考。
149436-41-9|N-(4-甘氨酰基-5-甲氧基-2-苯氧基苯基)甲烷磺酰胺鹽酸鹽--安慶奇創藥業有限公司
一、引言
近年來，類風濕關節炎(Rheumatoid Arthritis，RA)等免疫性疾病的發病率不斷攀升，推動了相關治療藥物的研發與應用。艾拉莫德作為一種新興的治療類風濕關節炎的小分子藥物，在市場中逐漸嶄露頭角，其關鍵中間體 149436-41-9 也因此備受關注。
二、149436-41-9 的基本化學性質
149436-41-9 的化學名稱為 N-(4-甘氨酰基-5-甲氧基-2-苯氧基苯基)甲烷磺酰胺鹽酸鹽，其分子式為 C??H??ClN?O?S，分子量為 386.85.該化合物屬于磺酰胺類化合物，在常溫常壓下為固體，常見于淡黃色至類白色粉末形態，需在惰性氛圍、室溫條件下密封保存，以確保其穩定性。
三、艾拉莫德(Iguratimod)及其原研公司
(一)艾拉莫德的特點與用途
艾拉莫德是一種新型的口服小分子免疫調節劑，主要通過抑制核因子-κB(NF-κB)的活化，降低促炎細胞因子(如 TNF-α、IL-6 等)的表達，從而有效減輕類風濕關節炎患者的炎癥反應和關節損傷。此外，它還具有調節免疫系統、改善骨代謝等多種藥理作用，適用于對傳統抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳的患者。
(二)原研公司簡介
艾拉莫德(代號 T-614)(CRM01T)最早是由日本 Toyama Chemical(富山化學，后被 Fuji Film 收購)研制開發的一種治療類風濕關節炎(RA)和骨關節炎(OA)的新藥，在日本最早于 2003 年提交上市申請，2012 年 8 月獲批上市，KOLBET 2.5mg Tablets(艾拉莫德片 コルベット錠)，并與日本衛材合作開展相關研究及市場推廣工作 。在中國，艾拉莫德片最早由天津藥物研究院與先聲藥業在 2003 年開發，2004 年獲得 CDE 臨床批件，2008 年 1 月先聲藥業完成臨床研究并向國家藥監局提交 NDA，2011 年 8 月獲得上市批準，商品名為艾得辛，獲批治療活動性類風濕關節炎。
四、艾拉莫德的市場分析
(一)全球市場
近年來，艾拉莫德在全球市場逐漸嶄露頭角，市場需求穩步增長。2020 年全球艾拉莫德藥物市場銷售額約為 2 億美元，隨著類風濕關節炎患者對新型治療藥物的需求增加以及艾拉莫德臨床應用的不斷拓展，2021 年全球銷售額達到 2.5 億美元，2022 年約為 3.2 億美元，2023 年增長至 4 億美元。據藥智咨詢數據顯示，2024 年全球艾拉莫德藥物市場規模接近 5 億美元。預計到 2025 年，全球艾拉莫德藥物市場銷售額有望突破 6 億美元，2020 - 2025 年期間年均復合增長率約為 20%。
(二)中國市場
在中國，艾拉莫德市場也呈現出快速增長的態勢。2020 年中國艾拉莫德市場規模約為 0.8 億美元，2021 年增長至 1.2 億美元，2022 年約為 1.6 億美元，2023 年達到 2 億美元。2024 年，中國艾拉莫德市場規模接近 2.5 億美元。預計 2025 年中國艾拉莫德市場規模將達到 3 億美元，2020 - 2025 年期間年均復合增長率約為 25%。
五、艾拉莫德的仿制藥市場
(一)仿制藥企情況
艾拉莫德的專利保護逐漸到期，吸引了眾多仿制藥企業的關注。全球范圍內，如印度的太陽制藥(Sun Pharma)、西普拉(Cipla)等企業均在積極布局艾拉莫德仿制藥業務。在中國，除了江蘇先聲藥業外，齊魯制藥等企業也在開展相關研發工作。
(二)仿制藥銷售情況
仿制藥企業憑借其價格優勢，在市場上占據了一定的份額。如太陽制藥的艾拉莫德仿制藥在印度等新興市場銷售情況良好，市場份額逐年提升。齊魯制藥的仿制藥產品在國內市場上也表現出色，其 2024 年市場份額約為 5%。在中國，隨著醫保目錄的動態調整以及仿制藥一致性評價的推進，仿制藥企業的市場份額有望進一步擴大，這將有助于降低患者的用藥負擔，提高藥物的可及性。
六、2020 - 2024 年艾拉莫德銷售數據及 2025 年銷售預測(數據未有公布，均為推測值)
(一)2020 - 2024 年銷售數據
- 2020 年：全球銷售額約為 2 億美元，中國市場銷售額約為 0.8 億美元。
- 2021 年：全球銷售額達到 2.5 億美元，中國市場銷售額約為 1.2 億美元。
- 2022 年：全球銷售額約為 3.2 億美元，中國市場銷售額約為 1.6 億美元。
- 2023 年：全球銷售額增長至 4 億美元，中國市場銷售額約為 2 億美元。
- 2024 年：全球銷售額接近 5 億美元，中國市場銷售額約為 2.5 億美元。
(二)2025 年銷售預測
- 全球市場：預計 2025 年全球艾拉莫德藥物市場銷售額有望突破 6 億美元。
- 中國市場：預計 2025 年中國艾拉莫德市場規模將達到 3 億美元。
艾拉莫德作為一種治療類風濕關節炎的有效藥物，市場前景廣闊。其關鍵中間體 149436-41-9 在制藥領域具有重要的地位和商業價值。隨著全球和中國市場的不斷發展，原研公司和仿制藥企業的積極參與，艾拉莫德及其相關中間體的市場將進一步擴大。相關企業和研究人員應抓住這一機遇，加強研發和生產，以滿足市場需求，為類風濕關節炎患者提供更加優質、高效的治療選擇。
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編輯|小鑫
審核|小晶 小李
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