866607-35-4高品質卡格列凈中間體,卡格列凈簡介市場行情,866607-35-4生產制造供應商
文章內容概覽：
一、866607-35-4基本信息：2-(2-甲基-5-溴芐基)-5-(4-氟苯)噻吩、2-(5-BroMo-2-Methylbenzyl)-5-(4-fluorophenyl)thiophene
二、卡格列凈(Canagliflozin)簡介：原研公司簡介、全球銷售額、中國的銷售額、市場分析等;
三、866607-35-4供應商簡介：安慶奇創藥業(替尼、列汀、列凈、沙班)專業制造商;
關鍵詞：866607-35-4、醫藥中間體生產廠家、卡格列凈中間體、卡格列凈、Canagliflozin
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1. 基本信息
中文名稱：2-(2-甲基-5-溴芐基)-5-(4-氟苯)噻吩
英文名稱：2-(5-Bromo-2-Methylbenzyl)-5-(4-fluorophenyl)thiophene
CAS號：866607-35-4
分子式：C18H14BrFS
分子量：361.27
別名：
2-(5-溴-2-甲基苯甲基)-5-(4-氟苯基)噻吩
2-(4-氟苯)-5-(5-溴-2-甲基芐基)噻吩
卡格列凈中間體 (CAR-6溴化物)
Canagliflozin Intermediate (中間體)
2. 物理性質
熔點：103°C
沸點：438.3 ± 40.0°C(預測值)
密度：1.388 g/cm³
溶解度：
可溶于DMSO(略微加熱)
可溶于己烷(略微加熱)
形態：固體
顏色：白色至類白色
3. 化學性質
該化合物是噻吩類化合物，含有溴和氟等官能團。溴和氟的存在使其具有較強的反應性，常用于有機合成中。作為卡格列凈(Canagliflozin，糖尿病藥物)的中間體，它在卡格列凈的合成過程中起著重要作用。
4. 用途
該化合物是卡格列凈(Canagliflozin)生產過程中的關鍵中間體。卡格列凈是一種治療2型糖尿病的藥物，它通過抑制腎臟中的鈉-葡萄糖共轉運蛋白2(SGLT2)來促進血糖的排泄。作為中間體，它在卡格列凈的合成過程中不可或缺。
5. 儲存條件
儲存：應存放在干燥陰涼處，避免陽光直射。
溫度：常溫下儲存即可。
注意：保持干燥環境，避免受潮，確保化學品的穩定性。
該化合物主要用于藥物合成和有機化學研究中，特別是在制藥行業的卡格列凈生產中。
二、卡格列凈(Canagliflozin)簡介：原研公司簡介、全球銷售額、中國的銷售額、市場分析等;
2.1.綜述：卡格列凈由田邊三菱制藥原研，強生旗下的楊森制藥于2012年獲得美國和歐盟地區的授權。2013年在歐美市場獲批，2014年7月獲日本PMDA的批準，2017年9月在中國獲批上市(商品名：Invokana、怡可安)。在2016年就創下全球19億美元的銷售業績，2021年國內三大終端6大市場的合計銷售額超過2億元。2019年12月24日，翰森制藥發布公告，其附屬公司江蘇豪森藥業的「卡格列凈片」已獲國家藥監局頒發的藥品注冊批件，用于2型糖尿病患者，成為中國首仿SGLT-2抑制劑。
卡格列凈的化合物和晶型專利在美、日、歐都獲得授權，但化合物專利在中國駁回而晶型專利在中國授權后被無效，專利懸崖提前來臨。國內有多家仿制藥獲批，并進入了第四批國家藥品集采目錄，降幅達到56%，藥品單價降到1.76元/片。2022年仿制快速搶占市場，強生市占降至38.6%，正大天晴快速升至35.1%、豪森藥業保持26.3%。
目前國內上市售賣的仿制藥有，魯本樂®齊魯制藥、賽力平®正大天晴、孚來瑞®常州恒邦藥業、華唐凈®湖北華世通生物醫藥等。
2.2.概述三大公司：田邊三菱制藥、強生、楊森制藥：
田邊三菱制藥(Mitsubishi Tanabe Pharma)田邊三菱制藥是日本三菱化學控股集團的核心制藥企業，由田邊制藥(1678年創立)與三菱制藥(1943年成立)于2007年合并而成。公司專注于代謝性疾病、神經科學和疫苗領域，代表產品包括糖尿病藥物卡格列凈(Canagliflozin)和抗流感藥物Avigan(法匹拉韋)。作為卡格列凈的原研企業，田邊三菱通過授權合作(如與強生)加速國際化，但其市場重心仍以日本及亞洲為主。近年來，公司加碼基因治療和再生醫學，收購美國生物技術企業NeuroDerm以拓展帕金森病管線。2023財年營收約75億美元，研發投入占比超20%，凸顯其“創新驅動”戰略。
強生(Johnson & Johnson)強生成立于1886年，是全球最大的綜合性醫療健康企業，業務涵蓋制藥(楊森)、醫療器械(如骨科設備)和消費品(如邦迪)。旗下制藥板塊占集團總營收55%(2023年約540億美元)，核心領域包括腫瘤、免疫學和傳染病。通過楊森制藥，強生主導了卡格列凈在歐美市場的商業化，并推動其適應癥擴展至心腎疾病。面對專利懸崖，強生采取“差異化撤退”策略：在仿制藥沖擊嚴重的市場(如中國)縮減投入，轉而聚焦高利潤的復方制劑(如卡格列凈+二甲雙胍)和新興療法(如CAR-T)。2021年分拆消費品業務后，強生更專注于高增長制藥與尖端醫療科技。
楊森制藥(Janssen Pharmaceuticals)楊森制藥是強生旗下全資子公司，成立于1953年，以傳染病和神經科學藥物聞名(如抗艾滋病毒藥物Prezista、抗抑郁藥Spravato)。作為卡格列凈的全球商業化主體，楊森憑借強生的渠道優勢將其推入50余國市場，2016年創下19億美元銷售峰值。公司以“快速跟隨+深度創新”為策略：一方面通過授權引進(如卡格列凈)快速占領賽道，另一方面自研突破性療法(如BCMA靶向多發性骨髓瘤藥物Tecvayli)。近年來，楊森加碼基因治療和數字化醫療，與AI藥物發現公司合作優化研發效率。盡管面臨卡格列凈仿制藥沖擊，其2023年仍貢獻約12億美元收入，占楊森代謝管線比重30%，凸顯老藥長尾價值。
總結：三家公司形成“研發-授權-全球化”協同鏈：田邊專注突破性發現，強生提供資本與渠道，楊森負責臨床轉化與市場深耕。卡格列凈的興衰折射出跨國藥企應對專利周期的典型策略。
2.3.全球市場表現與銷售數據推斷：卡格列凈自2013年上市以來，憑借其獨特的SGLT2抑制機制和適應癥的逐步擴展，迅速成為糖尿病治療領域的重要藥物。以下是全球及中國市場的銷售趨勢分析：
| 年份 | 全球銷售額（億美元） | 中國市場銷售額（億元） | 關鍵事件與驅動因素 |
| 2016 | 19.0 | - | 歐美市場持續放量，心血管獲益數據發布 |
| 2020 | 約25.0 | 1.5 | COVID-19疫情影響用藥，增速放緩 |
| 2021 | 約27.0 | 2.0+ | 中國集采前備貨，全球心衰適應癥獲批 |
| 2022 | 約22.0 | 3.5（含仿制藥 | 中國仿制藥市占超60%，原研銷售額腰斬 |
| 2023 | 約18.0 | 4.0 | 美國專利懸崖臨近，仿制藥申報增加 |
| 2024 | 約15.0 | 4.5 | 歐美仿制藥上市，原研加速退出低價市場 |
| 2025 | 約10.0 | 5.0+ | 全球仿制藥主導，原研轉向新適應癥研發 |
推斷依據：
全球市場：2016-2021年因心衰、慢性腎病適應癥擴展推動增長，2022年后因中國集采沖擊及歐美專利到期(美國核心專利預計2023-2024年失效)，原研藥銷售額逐年下滑。中國市場：2021年原研藥占比仍較高，2022年集采后仿制藥單價降至1.76元/片，銷量激增推動整體市場規模擴大，但原研藥占比萎縮至不足40%。
卡格列凈的商業表現從“明星原研藥”到“仿制藥紅海”的轉變，凸顯了專利懸崖與集采政策的雙重沖擊。未來，企業可能需通過差異化戰略(如適應癥拓展、全球市場布局)應對激烈競爭，而患者將受益于更可及的治療選擇。
三、卡格列凈供應商簡介：安慶奇創藥業(替尼、列汀、列凈、沙班)專業制造商;
專業聚焦“列凈”系列，技術壁壘突破
作為國內領先的醫藥中間體及原料藥CDMO服務商，奇創藥業深耕抗糖尿病領域，已成功開發達格列凈、恩格列凈、卡格列凈等全系列中間體，覆蓋合成路線設計、工藝開發、雜質研究等全鏈條服務，助力客戶加速仿制藥申報進程。
國際化生產體系，保障穩定供應
總投資近2億元人民幣，建筑面積約15000平方米。規劃建設有2棟各三層的甲類廠房，共6個車間，其中2個車間為高端醫藥中間體生產車間，4個車間為API(化工級別)GMP生產車間，提供CDMO服務。1個丙類倉庫、1個甲類倉庫、日處理300噸污水處理站1座及完善的EHS體系。
質量體系：通過ISO9001認證，執行嚴格QC/QA標準，配備數據追蹤系統，符合中美歐藥典規范;
柔性交付：支持克級至噸級靈活訂單，提供定制化包裝及COA、MSDS等合規文件。
全球合作案例背書
憑借在替尼、列凈、列汀、沙班等系列產品的技術積累，奇創藥業已與30余家國內制藥工業百強企業建立合作，國外也有多家TOP榜單藥企的長期供應商，通過其EHS與質量審計，出口到東南亞和歐美等市場。
布局仿制藥黃金賽道，賦能客戶搶占先機
快速響應能力：南京研發中心配備高端分析設備，可提供雜質鑒定、路線優化等定制化服務;
成本優勢：連續流化學、綠色合成工藝降低生產成本;
一站式CDMO解決方案：從中間體到原料藥申報的全流程支持。
助力客戶高效完成技術轉移，快速實現商業化落地。
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編輯|小鑫
審核|小晶 小李
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