58861-48-6高品質卡格列凈中間體,卡格列凈簡介市場行情,58861-48-6生產制造供應商
文章內容概覽：
一、58861-48-6基本信息：2-(4-氟苯基)噻吩、2-(4-Fluorophenyl)thiophene;
二、卡格列凈(Canagliflozin)簡介：原研公司簡介、全球銷售額、中國的銷售額、市場分析等;
三、58861-48-6供應商簡介：安慶奇創藥業(替尼、列汀、列凈、沙班)專業制造商;
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一、58861-48-6基本信息：2-(4-氟苯基)噻吩、2-(4-Fluorophenyl)thiophene;內容涵蓋了其基本信息、物理性質、化學性質、用途以及儲存條件。.png)
1.1. 基本信息
化學名稱： 2-(4-氟苯基)噻吩
英文名稱： 2-(4-Fluorophenyl)thiophene
CAS號： 58861-48-6
分子式： C??H?FS
分子量： 178.23 g/mol
該化合物屬于芳香族含硫化合物，噻吩環與4-氟苯環通過共軛結構連接，因其獨特的電子屬性和反應活性，在藥物合成(如卡格列凈的前端合成)中被廣泛應用。
1.2. 物理性質
外觀與形態：該化合物通常呈粉末或晶體狀態。在常溫下可表現為白色固體。
熔點：51.0 ~ 55.0 °C(較低的熔點表明分子之間相互作用較弱，便于后續反應操作。)
沸點：預測值約為252.3 ± 15.0 °C(該預測數據為工藝設計提供參考，實際沸點可能受操作條件影響。)
密度：預測值約為1.200 ± 0.06 g/cm³
溶解性：本化合物易溶于甲醇，提示其在極性有機溶劑中具有良好的溶解性能，有助于在反應過程中實現高效轉化。
1.3. 化學性質
官能團與結構特點：
含有噻吩環及4-氟苯基結構，這兩部分通過共軛效應實現電子云的分布調控。
噻吩環作為五元含硫雜環化合物，具有一定的親電子性和親核性，在特定反應條件下可以參與交叉偶聯、親電取代等反應。
4-氟苯基中的氟原子作為弱供電子基團或吸電子基團，都可以調節芳香環的反應活性，使得該化合物在后續反應中具有較好的選擇性和反應性。
反應性：
由于分子中的芳香性系統和噻吩結構，該化合物通常可以參與多種有機反應
1.4. 用途
藥物合成中間體：
作為卡格列凈(SGLT2抑制劑)的前端中間體，該化合物為目標藥物分子的合成提供了關鍵的芳香性骨架和活性中心。
有機合成：
除了用于藥物合成外，2-(4-氟苯基)噻吩還可在其他涉及芳香族化合物合成的領域中作為反應中間體，特別是在需要利用噻吩的電子特性和交叉偶聯反應中的位點活性時發揮作用。
1.5. 儲存條件
溫度與光照要求：
建議在2°C至8°C的低溫條件下保存，以防止溫度波動導致分解或性能變化。
同時需注意保護免受光照影響，因光照可能會引起化合物的降解或顏色變化。
儲存方式：
儲存在密封且干燥的容器中，保證環境中無水分和雜質侵入，從而確?；衔锏募兌群头€定性。
二、卡格列凈(Canagliflozin)簡介：原研公司簡介、全球銷售額、中國的銷售額、市場分析等;
2.1.綜述：卡格列凈由田邊三菱制藥原研，強生旗下的楊森制藥于2012年獲得美國和歐盟地區的授權。2013年在歐美市場獲批，2014年7月獲日本PMDA的批準，2017年9月在中國獲批上市(商品名：Invokana、怡可安)。在2016年就創下全球19億美元的銷售業績，2021年國內三大終端6大市場的合計銷售額超過2億元。2019年12月24日，翰森制藥發布公告，其附屬公司江蘇豪森藥業的「卡格列凈片」已獲國家藥監局頒發的藥品注冊批件，用于2型糖尿病患者，成為中國首仿SGLT-2抑制劑。
卡格列凈的化合物和晶型專利在美、日、歐都獲得授權，但化合物專利在中國駁回而晶型專利在中國授權后被無效，專利懸崖提前來臨。國內有多家仿制藥獲批，并進入了第四批國家藥品集采目錄，降幅達到56%，藥品單價降到1.76元/片。2022年仿制快速搶占市場，強生市占降至38.6%，正大天晴快速升至35.1%、豪森藥業保持26.3%。
目前國內上市售賣的仿制藥有，魯本樂®齊魯制藥、賽力平®正大天晴、孚來瑞®常州恒邦藥業、華唐凈®湖北華世通生物醫藥等。
2.2.概述三大公司：田邊三菱制藥、強生、楊森制藥：
田邊三菱制藥(Mitsubishi Tanabe Pharma)田邊三菱制藥是日本三菱化學控股集團的核心制藥企業，由田邊制藥(1678年創立)與三菱制藥(1943年成立)于2007年合并而成。公司專注于代謝性疾病、神經科學和疫苗領域，代表產品包括糖尿病藥物卡格列凈(Canagliflozin)和抗流感藥物Avigan(法匹拉韋)。作為卡格列凈的原研企業，田邊三菱通過授權合作(如與強生)加速國際化，但其市場重心仍以日本及亞洲為主。近年來，公司加碼基因治療和再生醫學，收購美國生物技術企業NeuroDerm以拓展帕金森病管線。2023財年營收約75億美元，研發投入占比超20%，凸顯其“創新驅動”戰略。
強生(Johnson & Johnson)強生成立于1886年，是全球最大的綜合性醫療健康企業，業務涵蓋制藥(楊森)、醫療器械(如骨科設備)和消費品(如邦迪)。旗下制藥板塊占集團總營收55%(2023年約540億美元)，核心領域包括腫瘤、免疫學和傳染病。通過楊森制藥，強生主導了卡格列凈在歐美市場的商業化，并推動其適應癥擴展至心腎疾病。面對專利懸崖，強生采取“差異化撤退”策略：在仿制藥沖擊嚴重的市場(如中國)縮減投入，轉而聚焦高利潤的復方制劑(如卡格列凈+二甲雙胍)和新興療法(如CAR-T)。2021年分拆消費品業務后，強生更專注于高增長制藥與尖端醫療科技。
楊森制藥(Janssen Pharmaceuticals)楊森制藥是強生旗下全資子公司，成立于1953年，以傳染病和神經科學藥物聞名(如抗艾滋病毒藥物Prezista、抗抑郁藥Spravato)。作為卡格列凈的全球商業化主體，楊森憑借強生的渠道優勢將其推入50余國市場，2016年創下19億美元銷售峰值。公司以“快速跟隨+深度創新”為策略：一方面通過授權引進(如卡格列凈)快速占領賽道，另一方面自研突破性療法(如BCMA靶向多發性骨髓瘤藥物Tecvayli)。近年來，楊森加碼基因治療和數字化醫療，與AI藥物發現公司合作優化研發效率。盡管面臨卡格列凈仿制藥沖擊，其2023年仍貢獻約12億美元收入，占楊森代謝管線比重30%，凸顯老藥長尾價值。
總結：三家公司形成“研發-授權-全球化”協同鏈：田邊專注突破性發現，強生提供資本與渠道，楊森負責臨床轉化與市場深耕?？ǜ窳袃舻呐d衰折射出跨國藥企應對專利周期的典型策略。
2.3.全球市場表現與銷售數據推斷：卡格列凈自2013年上市以來，憑借其獨特的SGLT2抑制機制和適應癥的逐步擴展，迅速成為糖尿病治療領域的重要藥物。以下是全球及中國市場的銷售趨勢分析：
| 年份 | 全球銷售額（億美元） | 中國市場銷售額（億元） | 關鍵事件與驅動因素 |
| 2016 | 19.0 | - | 歐美市場持續放量，心血管獲益數據發布 |
| 2020 | 約25.0 | 1.5 | COVID-19疫情影響用藥，增速放緩 |
| 2021 | 約27.0 | 2.0+ | 中國集采前備貨，全球心衰適應癥獲批 |
| 2022 | 約22.0 | 3.5（含仿制藥 | 中國仿制藥市占超60%，原研銷售額腰斬 |
| 2023 | 約18.0 | 4.0 | 美國專利懸崖臨近，仿制藥申報增加 |
| 2024 | 約15.0 | 4.5 | 歐美仿制藥上市，原研加速退出低價市場 |
| 2025 | 約10.0 | 5.0+ | 全球仿制藥主導，原研轉向新適應癥研發 |
推斷依據：
全球市場：2016-2021年因心衰、慢性腎病適應癥擴展推動增長，2022年后因中國集采沖擊及歐美專利到期(美國核心專利預計2023-2024年失效)，原研藥銷售額逐年下滑。中國市場：2021年原研藥占比仍較高，2022年集采后仿制藥單價降至1.76元/片，銷量激增推動整體市場規模擴大，但原研藥占比萎縮至不足40%。
卡格列凈的商業表現從“明星原研藥”到“仿制藥紅海”的轉變，凸顯了專利懸崖與集采政策的雙重沖擊。未來，企業可能需通過差異化戰略(如適應癥拓展、全球市場布局)應對激烈競爭，而患者將受益于更可及的治療選擇。
三、卡格列凈供應商簡介：安慶奇創藥業(替尼、列汀、列凈、沙班)專業制造商;
專業聚焦“列凈”系列，技術壁壘突破
作為國內領先的醫藥中間體及原料藥CDMO服務商，奇創藥業深耕抗糖尿病領域，已成功開發達格列凈、恩格列凈、卡格列凈等全系列中間體，覆蓋合成路線設計、工藝開發、雜質研究等全鏈條服務，助力客戶加速仿制藥申報進程。
國際化生產體系，保障穩定供應
總投資近2億元人民幣，建筑面積約15000平方米。規劃建設有2棟各三層的甲類廠房，共6個車間，其中2個車間為高端醫藥中間體生產車間，4個車間為API(化工級別)GMP生產車間，提供CDMO服務。1個丙類倉庫、1個甲類倉庫、日處理300噸污水處理站1座及完善的EHS體系。
質量體系：通過ISO9001認證，執行嚴格QC/QA標準，配備數據追蹤系統，符合中美歐藥典規范;
柔性交付：支持克級至噸級靈活訂單，提供定制化包裝及COA、MSDS等合規文件。
全球合作案例背書
憑借在替尼、列凈、列汀、沙班等系列產品的技術積累，奇創藥業已與30余家國內制藥工業百強企業建立合作，國外也有多家TOP榜單藥企的長期供應商，通過其EHS與質量審計，出口到東南亞和歐美等市場。
布局仿制藥黃金賽道，賦能客戶搶占先機
快速響應能力：南京研發中心配備高端分析設備，可提供雜質鑒定、路線優化等定制化服務;
成本優勢：連續流化學、綠色合成工藝降低生產成本;
一站式CDMO解決方案：從中間體到原料藥申報的全流程支持。
助力客戶高效完成技術轉移，快速實現商業化落地。
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編輯|小鑫
審核|小晶 小李
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