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安慶奇創藥業有限公司
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【產品資訊】86087-23-2高品質恩格列凈中間體,恩格列凈簡介市場行情,86087-23-2生產制造供應商

  86087-23-2高品質恩格列凈中間體,恩格列凈簡介市場行情,86087-23-2生產制造供應商

  文章內容概覽:

  一、86087-23-2基本信息:(S)-(+)-3-羥基四氫呋喃、(S)-(+)-3-Hydroxytetrahydrofuran;

  二、恩格列凈(Empagliflozin)簡介:原研公司簡介、全球銷售額、中國的銷售額、市場分析等;

  三、86087-23-2供應商簡介:安慶奇創藥業(替尼、列汀、列凈、沙班)專業制造商;

  關鍵詞:86087-23-2、醫藥中間體生產廠家、恩格列凈中間體、恩格列凈、Empagliflozin

  參考鏈接:恩格列凈中間體 http://www.ocresumewriter.com/product_list/typeid/44.html


  一、86087-23-2基本信息:(S)-(+)-3-羥基四氫呋喃、(S)-(+)-3-Hydroxytetrahydrofuran;

  基本信息:

  化學名稱: (S)-(+)-3-羥基四氫呋喃

  英文名稱: (S)-(+)-3-Hydroxytetrahydrofuran

  CAS號: 86087-23-2

  分子式: C4H8O2

  分子量: 88.11 g/mol

  物理性質:

  外觀: 無色透明液體

  熔點: -15°C

  沸點: 213-215°C

  密度: 1.085 g/cm³(20°C)

  折射率: 1.448

  溶解性: 可溶于水、乙醇、醚等有機溶劑

  揮發性: 具有一定的揮發性,需避免高溫環境

  化學性質:

  化學反應性: 該化合物作為含有羥基的四氫呋喃類化合物,具有一定的親核性,可以與強酸或強堿反應。

  功能團: 具有一個羥基(–OH)和四氫呋喃環,可能參與酯化、醚化反應或與其他有機化學反應結合。

  pH影響: 由于其羥基的存在,具有一定的酸堿性質,能夠在不同pH值下發生酸堿反應。

  用途:

  化學合成: 作為有機合成中的中間體,尤其在合成包含四氫呋喃環的化學物質時常作為原料。

  藥物研發: 在制藥行業中,可作為恩格列凈合成藥物的中間體。

  溶劑: 可作為某些有機溶劑的成分,尤其在一些特定的溶劑系統中發揮作用。

  儲存條件:

  溫度: 儲存在陰涼、干燥的地方,避免高溫。

  容器: 應放在密封容器內,防止空氣中的水分或氧化作用。

  避免接觸: 避免與強氧化劑或強酸、強堿直接接觸,避免加熱或明火。


二、恩格列凈(Empagliflozin)簡介:原研公司簡介、全球銷售額、中國的銷售額、市場分析等;

恩格列凈(Empagliflozin)綜合信息概覽

簡介:恩格列凈(Jardiance)是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2(SGLT-2)抑制劑,通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收來降低血糖水平。其獨特優勢在于兼具降糖、心血管保護和腎臟保護作用,是全球首個獲批降低2型糖尿病患者心血管死亡風險的降糖藥。

  • 原研公司:由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)與禮來(Eli Lilly)聯合開發,2014年5月獲歐盟批準,8月獲FDA批準,2017年在中國上市(商品名:歐唐靜/怡可安)。

  • 適應癥擴展:除糖尿病外,還獲批用于心力衰竭(HFrEF/HFpEF)和慢性腎病(CKD),進一步推動市場增長。


全球與中國銷售額分析

根據公開數據及市場趨勢,恩格列凈的銷售額表現如下:

年份 全球銷售額(億美元) 中國銷售額(億元人民幣) 關鍵事件與驅動因素
2021 58.29 ~5-8 新增心力衰竭適應癥,全球銷售額增長53%;中國仿制藥競爭初現,原研占比下降。
2022 82.15 ~10-12 慢性腎病適應癥獲批,全球銷售額同比增長41%;中國仿制藥企業加速上市,集采中標價降至1.84元/天。
2023 100+ ~15-18 全球銷售額突破百億美元,兒童糖尿病適應癥獲批;中國仿制藥市場份額擴大,價格戰加劇。
2024 120-130(預測) ~18-20(預測) 歐美市場專利保護延續(至2028年),新適應癥持續放量;中國市場競爭白熱化,集采續標價格趨穩。
2025 140-150(預測) ~20-25(預測) 慢性腎病適應癥全球推廣,新興市場(如東南亞)需求增長;中國仿制藥出海布局加速。

市場分析

  1. 全球市場驅動因素

    • 適應癥擴展:心血管和腎病領域的獲批顯著拓寬患者群體,2023年慢性腎病適應癥成為新增長點。

    • 專利保護差異:歐美專利至2028年,保障原研藥主導地位;而中國因2020年專利無效,仿制藥提前涌入,全球市場呈現“雙軌制”格局。

  2. 中國市場特點

    • 仿制藥競爭:截至2024年,國內已有豪森、科倫、正大天晴等超10家仿制藥企業獲批,價格戰導致終端價降至1.84元/天(原研美國日均費用約20美元)。

    • 集采影響:納入國家集采后,原研市場份額被壓縮,但銷量因低價政策提升,患者可及性增強。

  3. 未來挑戰與機遇

    • 全球:需應對2028年專利懸崖,但新適應癥和新興市場可緩沖沖擊。

    • 中國:仿制藥企業需通過質量升級(如復方制劑)或出海(如東南亞)尋求差異化競爭。


國內主要仿制藥企業

目前上市仿制藥包括:

  • 唐捷恩®(通化東寶)、奧貝怡®(江蘇奧賽康)、唐奈®(浙江華海)、科糖恩®(四川科倫)、萬蘇靖®(萬邦醫藥)、賽菲可®正大天晴、孚來欣®江蘇豪森藥業、吉恩®寧波大紅鷹藥業、平新達®齊魯制藥等,市場競爭激烈。


總結

恩格列凈憑借多適應癥優勢穩居全球“藥王級”產品,但中國市場因專利失效和集采政策呈現“高銷量、低利潤”特征。未來增長將依賴歐美市場的新適應癥推廣及新興市場的滲透,而中國仿制藥企業則需通過技術升級和國際化布局突圍。

   

市場分析

恩格列凈自2014年上市以來,憑借其獨特的降糖機制和心血管、腎臟保護作用,迅速獲得市場認可,全球年銷量超百億美元。在中國市場,恩格列凈于2017年獲批上市,隨著醫保政策的支持和市場推廣,其銷售額逐年增長。2020年恩格列凈核心專利被宣告無效,仿制藥陸續上市,市場競爭加劇。在專利懸崖和集采政策的影響下,恩格列凈的市場格局發生變化,原研藥和仿制藥共同競爭市場份額。未來,隨著更多仿制藥的進入和市場競爭的加劇,恩格列凈的銷售額增長可能會受到一定限制,但其在2型糖尿病治療領域的重要地位和臨床需求,仍使其保持較高的市場關注度


  三、恩格列凈供應商簡介:安慶奇創藥業(替尼、列汀、列凈、沙班)專業制造商;

  專業聚焦“列凈”系列,技術壁壘突破

  作為國內領先的醫藥中間體及原料藥CDMO服務商,奇創藥業深耕抗糖尿病領域,已成功開發達格列凈、恩格列凈、卡格列凈等全系列中間體,覆蓋合成路線設計、工藝開發、雜質研究等全鏈條服務,助力客戶加速仿制藥申報進程。

  國際化生產體系,保障穩定供應

  總投資近2億元人民幣,建筑面積約15000平方米。規劃建設有2棟各三層的甲類廠房,共6個車間,其中2個車間為高端醫藥中間體生產車間,4個車間為API(化工級別)GMP生產車間,提供CDMO服務。1個丙類倉庫、1個甲類倉庫、日處理300噸污水處理站1座及完善的EHS體系。

  質量體系:通過ISO9001認證,執行嚴格QC/QA標準,配備數據追蹤系統,符合中美歐藥典規范;

  柔性交付:支持克級至噸級靈活訂單,提供定制化包裝及COA、MSDS等合規文件。

  全球合作案例背書

  憑借在替尼、列凈、列汀、沙班等系列產品的技術積累,奇創藥業已與30余家國內制藥工業百強企業建立合作,國外也有多家TOP榜單藥企的長期供應商,通過其EHS與質量審計,出口到東南亞和歐美等市場。

  布局仿制藥黃金賽道,賦能客戶搶占先機

  快速響應能力:南京研發中心配備高端分析設備,可提供雜質鑒定、路線優化等定制化服務;

  成本優勢:連續流化學、綠色合成工藝降低生產成本;

  一站式CDMO解決方案:從中間體到原料藥申報的全流程支持。

  助力客戶高效完成技術轉移,快速實現商業化落地。

  聯系我們:

  如需獲取*恩格列凈中間體*的工藝資料、樣品或定制化CDMO服務,請訪問安慶奇創藥業官網或致電+86-13585175604.我們的銷售/技術團隊將為您提供專業支持!

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  編輯|小鑫

  審核|小晶 小李

  信息圖片參考來源 | FDA、Wikipedia、Chatgpt、DeepSeek、chemicalbook、國家醫療保障局、百度百科、百度AI助手、豆包

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  免責聲明:受有效專利保護的產品不得用于商業用途。如有相關法規允許,此類產品可用于研究與注冊申報。管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規定銷售,所有產品都不適用于人用,買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估,并承擔所有與專利相關的責任。

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