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安慶奇創藥業有限公司
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【行業資訊】伊伐布雷定:表現搶眼,國內心衰藥物市場超100億元!|85175-59-3|73942-87-7|866783-13-3

    國內心衰藥物市場超100億元!伊伐布雷定市場表現搶眼!伊伐布雷定中間體|85175-59-3|73942-87-7|866783-13-3

    伊伐布雷定簡介:
商品名稱:鹽酸伊伐布雷定片(可蘭特)
英文名稱:IvabradineHydrochlorideTablets
【主要成份】本品活性成份為鹽酸伊伐布雷定。
【性 狀】本品為橙色薄膜衣片,5mg片劑為橢圓形,7.5mg片劑為三角形,除去包衣顯白色。
【適應癥/功能主治】適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAII~IV級慢性心力衰竭患者,與標準治療β-受體阻礙滯劑聯合用藥,或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻礙滯劑治療時。

    一、市場現狀
近年來,隨著全球人口老齡化趨勢的加劇,心血管疾病成為威脅人類健康的主要疾病之一。伊伐布雷定作為一種具有獨特作用機制的心血管藥物,在市場上受到了廣泛的關注。目前,全球范圍內對伊伐布雷定的需求持續增長,市場規模不斷擴大。2015年5月,伊伐布雷定在中國獲批上市,目前已作為心血管系統用藥-抗心力衰竭藥入選《國家基本藥物目錄》,同時還是2021版國家醫保乙類藥。由于臨床效果顯著,伊伐布雷定片市場表現亮眼,近年來在國內市場銷售額持續攀升。2020年伊伐布雷定片在中國銷售額突破1億元,同比增長145.12%;2022年,超過2.88億元,預計2023年將超過4億元;

    二、競爭格局
在伊伐布雷定市場上,各大醫藥公司都在積極布局。目前,全球范圍內已有多個醫藥公司推出了伊伐布雷定產品,市場競爭激烈。巨大的市場前景下,伊伐布雷定片成為仿制熱點。2023年12月以來,北京百奧藥業、重慶德誠永道醫藥、魯南制藥集團山東新時代藥業伊伐布雷定片陸續獲批。2021年5月19日,北京百奧藥業的鹽酸伊伐布雷定片獲批上市,成為國內首仿。10月26日,重慶德誠永道醫藥的鹽酸伊伐布雷定片獲批上市,為國產第二家。12月22日,山東新時代藥業的鹽酸伊伐布雷定片獲批上市,為國產第三家。其中山東新時代藥業有限公司鹽酸伊伐布雷定片(5mg、7.5mg),經國家藥品監督管理局批準上市,并視同通過一致性評價,其中7.5mg規格為首仿。仿制藥一致性評價是要求企業通過體內生物等效性試驗證明產品和原研藥具有質量和療效上的一致性,但實際上不同廠家的產品多多少少還是會有所不同,一段時間過后,市場消費情況會反應出哪一家的產品更具性價比。

    三、發展趨勢
市場需求將持續增長:隨著心血管疾病患者數量的不斷增加,對伊伐布雷定的需求將持續增長。未來,隨著醫療水平的提高和人們對健康生活的追求,伊伐布雷定的市場需求將進一步擴大。競爭格局將更加激烈:隨著市場競爭的加劇,各大醫藥公司將在產品質量、價格、渠道等方面展開激烈競爭。提高產品質量和降低成本,以保持競爭優勢。國際化發展將成為趨勢:隨著全球化的加速發展,醫藥行業的國際化趨勢日益明顯。醫藥企業之間的合作與聯盟將成為行業趨勢,共同推動心血管疾病治療領域的發展和創新。

    伊伐布雷定原料藥中間體,目前我公司均有供應。 注意:受有效專利保護的產品不得用于商業用途。如有相關法規允許,此類產品可用于研究與注冊申報。管制產品將嚴格遵守中國法律和購買客戶國法律的規定銷售,所有產品都不適用于人用,買方應對各自市場的專利情況進行獨立評估,并承擔所有與專利相關的責任。
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中文名稱:鹽酸伊伐布雷定
英文名稱:Ivabradine hydrochloride
CAS:148849-67-6
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中文名稱:7,8-二甲氧基-3-(3-氯代丙基)-1,3-二氫-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮
英文名稱:7,8-DiMethoxy-3-(3-chloropropyl)-1,3-dihydro-2H-3-benzazepin-2-one
CAS:85175-59-3
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中文名稱:7,8-二甲氧基-1,3-二氫-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮
英文名稱:7,8-dimethoxy-1,3-dihydro-2h-3-benzoazepine-2-one
CAS:73942-87-7
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中文名稱:(1S)-4,5-二甲氧基-1-甲氨基甲基-苯并環丁烷鹽酸鹽;伊伐布雷定中間體
英文名稱:(1S)-4,5-Dimethoxy-1-[(methylamino)methyl]benzocyclobutane hydrochloride
CAS:866783-13-3
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    參考資料:
國家藥品監督管理局 藥品審評中心
國家藥品監督管理局 數據查詢
 
編輯|小鑫
審核|小晶 小李
信息來源 | 國家醫療保障局、百度百科
圖片來源 | Pexels
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